Linea di riempimento e sigillatura Bausch & Ströbel per siringhe
pre-riempite – inutilizzate
Sistema Bausch & Ströbel inutilizzato, costruito nel 2022, per il
riempimento completamente automatico di siringhe usa e getta annidate
e per la sigillatura con tappi per pistoni. La linea include la
macchina per lo svuotamento delle vasche, la rimozione del coperchio e
della pellicola protettiva, la macchina di riempimento e sigillatura e
il sistema di trasporto.
Secondo le informazioni disponibili, il sistema raggiunge fino a
36.000 siringhe all'ora, a seconda del prodotto, del volume di
riempimento e del formato. Sono inclusi un formato impostato per
siringhe standard da 1 ml nel nido da 100, così come pompe a lobi
rotanti per dieci stazioni di rifornimento con un volume di
riempimento di 0,3–2,1 ml.
Il sistema è inutilizzato e imballato in casse di legno originali
vicino a Hong Kong. Attualmente non è disponibile una dichiarazione
CE di conformità.
Dati della piante
Produttore: Bausch & Ströbel
Componenti: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 e NTS 8140
Anno di realizzazione: 2022
Condizione: inutilizzata, confezionata in casse di legno originali
Posizione: vicino a Hong Kong
Componenti della linea
TUM 9070: Macchina per lo svuotamento delle vasche per rimuovere le
vasche dai sacchi tramite un dispositivo scorrevole
DVE 9070: Unità per la rimozione della pellicola di copertura e
protezione
SFM 5072: Macchina di riempimento e sigillatura per siringhe
annidate
NTS 8140: Sistema di trasporto
Gamma di prestazioni e elaborazione
Uscita: massimo 36.000 siringhe/h, regolabile all'infinito
Dimensioni delle siringa: 0,5-10 ml, a seconda del set di formato
Lavorazione di 100 nidi
Altezza massima del tubo: 130 mm
Diametro della candela del pistone: 5–21 mm, a seconda del formato
impostato
Altezza della candela del pistone: 7–15 mm, a seconda del formato
impostato
Parti in acciaio inossidabile AISI 316L a contatto con il prodotto
Set di formattazione e attrezzatura per pompa inclusi
Formato impostato per siringhe standard da 1 ml secondo DIN ISO
11040-4 in un nest da 100
Diametro della siringa: 10,85 ± 0,10 mm
Altezza della siringa: 69,00 ± 1,00 mm
Diametro del tappo in gomma: 9,20 ± 0,10 mm
Altezza del tappo in gomma: 7,70 ± 0,40 mm
Pompe a lobi rotanti per dieci stazioni di servizio
Volume di riempimento con le pompe incluse: 0,3–2,1 ml
La lavorazione di altre dimensioni di siringhe e volumi di riempimento
richiede test del formato necessario e delle apparecchiature di pompa.
Controllo di processo e funzionamento
Controllo completamente automatico durante il processo con pesatura
grossa e tare.
Siemens PLC
Sistema operativo Bausch & Ströbel OVD con IPC per visualizzazione,
acquisizione e valutazione dei dati
Sistema operativo: Microsoft Windows
Lingue del menù: tedesco, inglese e francese
Gestione degli utenti secondo il 21 CFR Parte 11 e l'Allegato 11
EU-GMP secondo le informazioni disponibili
Gestione delle ricette per fino a 500 ricette
interfaccia Ethernet per la manutenzione remota; secondo le
informazioni disponibili con connessione certificata TÜV-IT; secondo
le informazioni disponibili
Documentazione
Documentazione di qualifica inglese IQ/OQ in conformità con i
requisiti specificati di GAMP 5, Allegato D5 e Allegato 15 EU-GMP
Documenti di calibrazione per tutti i sistemi di misurazione rilevanti
per il processo
Specifiche dei materiali
Collegamento elettrico
Tensione di alimentazione specificata: 230/400 V
Frequenza di rete: 50 Hz
Stato di consegna e conformità CE
Il sistema viene offerto inutilizzato e confezionato in scatole di
legno originali. Attualmente non è disponibile una dichiarazione di
conformità CE.
Il supporto esterno per la valutazione della conformità presso il
sito dell'acquirente può essere organizzato a un costo aggiuntivo.
L'ambito richiesto dei test, della documentazione e, se necessario,
dell'adattamento, nonché la responsabilità di emettere la
dichiarazione di conformità devono essere chiariti in anticipo.
Sei interessato a questo sistema di riempimento e tappo di siringa
Bausch & Ströbel non utilizzato? Contatta Jandl PharmaTech Solutions
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Soggetto a modifiche tecniche.
Germania
59399 Olfen 
