Bausch & Ströbel ön doldurulmuş şırıngalar için dolgu ve
sızdırmazlık hattı – kullanılmadı
2022 yılında üretilen, kullanılmayan Bausch & Ströbel sistemi,
iç içe tek kullanımlık şırıngaların tam otomatik doldurulması
ve piston tıpalarıyla mühürleme için kullanılmıştır. Hat,
kutu açma makinesi, kapak ve koruyucu film çıkarma, doldurma ve
sızdırmazlık makinesi ile taşıma sistemini içermektedir.
Mevcut bilgilere göre, sistem ürüne, dolum hacmine ve formatına
bağlı olarak saatte 36.000 şırınga üretmektedir. 100 yuvasında
1 ml standart şırıngalar ile 0,3–2,1 ml dolum hacmi olan on dolum
istasyonu için döner lob pompalar için bir format seti dahildir.
Sistem kullanılmamaktadır ve Hong Kong yakınlarında orijinal
ahşap kutularda paketlenmiştir. Şu anda bir CE uyumluluk
beyannamesi mevcut değildir.
Tesis verileri
Üretici: Bausch & Ströbel
Bileşenler: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 ve NTS 8140
Üretim Yılı: 2022
Durum: kullanılmamış, orijinal ahşap kutulara paketlenmiş
Konum: Hong Kong yakınlarında
Hattın bileşenleri
TUM 9070: Kabları poşetlerden kaydırmalı bir cihazla çıkarmak
için küvet açma makinesi
DVE 9070: Kaplama ve koruyucu film çıkarımı için bir ünite
SFM 5072: İçi Şırıngalar İç İç Doldurma ve Mühürleme
Makinesi
NTS 8140: Taşıma Sistemi
Performans ve İşleme Aralığı
Çıkış: maksimum 36.000 şırınga/saat, sonsuz ayarlanabilir
Şırınga boyutları: format setine bağlı olarak 0.5-10 ml
100 yuvanın işlenmesi
Maksimum tüp yüksekliği: 130 mm
Piston buji çapı: format setine bağlı olarak 5–21 mm
Piston buji yüksekliği: format setine bağlı olarak 7–15 mm
AISI 316L paslanmaz çelik parçalar ürünle temas halinde
Format seti ve pompa ekipmanı dahil
DIN ISO 11040-4'e göre 100 yuvasında 1 ml standart şırıngalar
için format ayarlanmıştır
Şırınga çapı: 10.85 ± 0.10 mm
Şırınga yüksekliği: 69.00 ± 1.00 mm
Kauçuk tıkaç çapı: 9.20 ± 0.10 mm
Kauçuk Tıva Yüksekliği: 7.70 ± 0.40 mm
On dolum istasyonu için döner loblu pompalar
Dahili pompalarla doldurma hacmi: 0,3–2,1 ml
Diğer şırınga boyutları ve dolum hacimlerinin işlenmesi, gerekli
format ve pompa ekipmanının test edilmesini gerektirir.
Süreç kontrolü ve işletilmesi
Tam otomatik işlem içi kontrol, tare ve brüt tartı ile
Siemens PLC
Bausch & Ströbel OVD işletim sistemi ile görselleştirme, veri
toplama ve değerlendirme için IPC ile
İşletim Sistemi: Microsoft Windows
Menü dilleri: Almanca, İngilizce ve Fransızca
Mevcut bilgilere göre 21 CFR Bölüm 11 ve Ek 11 EU-GMP'ye göre
kullanıcı yönetimi
500'e kadar tarif için tarif yönetimi
uzaktan bakım için Ethernet arayüzü; mevcut bilgilere göre
TÜV-IT sertifikalı bağlantıya sahip
Dokümantasyon
GAMP 5, Ek D5 ve Ek 15 EU-GMP'nin belirtilen gereksinimlerine uygun
olarak İngilizce IQ/OQ yeterlilik belgeleri
Tüm süreçle ilgili ölçüm sistemleri için kalibrasyon
belgeleri
Malzeme Özellikleri
Elektrik bağlantısı
Belirtilen besleme voltajı: 230/400 V
Ana frekansı: 50 Hz
Teslimat durumu ve CE uyumu
Sistem kullanılmamış ve orijinal ahşap kutularda paketlenmiş
olarak sunulmaktadır. Şu anda bir CE uyumluluk bildirisi mevcut
değildir.
Alıcının sitesinde uygunluk değerlendirmesi için dış destek ek
bir maliyetle sağlanabilir. Gerekli test, dokümantasyon ve gerekirse
uyarlama ile uyumluluk bildirgesinin verilme sorumluluğu önceden
netleştirilmelidir.
Bu kullanılmayan Bausch & Ströbel şırınga dolgu ve kap sistemi
ile ilgileniyor musunuz? Daha fazla teknik bilgi, bireysel teklif veya
düzenlemeye göre görüntüleme ayarlamak için Jandl PharmaTech
Solutions ile iletişime geçin.
Teknik değişikliklere tabi.
Almanya
59399 Olfen 
