Лінія наповнення та герметизації Bausch &
Ströbel для попередньо наповнених
шприців – не використані
Невикористана система Bausch & Ströbel,
побудована у 2022 році, для повністю
автоматичного наповнення вкладених
одноразових шприців і герметизації
плунжерними пробками. Лінійка включає
машину для розпакування ванни, кришку
та видалення захисної плівки, машину
для наповнення та герметизації, а
також систему транспортування.
За наявною інформацією, система
досягає до 36 000 шприців на годину,
залежно від продукту, об'єму
наповнення та формату. Включено
формат для стандартних шприців 1 мл у
100 Nest, а також роторних лопатевих
насосів для десяти заправних станцій
з об'ємом заправки 0,3–2,1 мл.
Система не використовується і
упакована в оригінальні дерев'яні
ящики поблизу Гонконгу. Декларація CE
про відповідність наразі недоступна.
Дані про рослини
Виробник: Bausch & Ströbel
Компоненти: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 та NTS 8140
Рік виготовлення: 2022
Стан: невикористаний, упакований у
оригінальні дерев'яні ящики
Розташування: поблизу Гонконгу
Компоненти лінії
TUM 9070: Машина для розпаковування ванн
для витягування ванн з пакетів за
допомогою ковзного пристрою
DVE 9070: Пристрій для покриття та
видалення захисної плівки
SFM 5072: Машина для наповнення та
герметизації вкладених шприців
NTS 8140: Транспортна система
Продуктивність і діапазон обробки
Вихідна потужність: максимум 36 000
шприців/год, нескінченно
регульована
Розмір шприца: 0,5-10 мл, залежно від
формату
Обробка 100 гнізд
Максимальна висота трубки: 130 мм
Діаметр пробки поршня: 5–21 мм, залежно
від формату
Висота пробки поршня: 7–15 мм, залежно
від формату
Деталі AISI 316L з нержавіючої сталі
контактують із продуктом
Включений форматний комплект і
насосне обладнання
Формат встановлено для стандартних
шприців об'ємом 1 мл відповідно до DIN ISO
11040-4 у 100 nest
Діаметр шприца: 10,85 ± 0,10 мм
Висота шприца: 69,00 ± 1,00 мм
Діаметр гумової пробки: 9,20 ± 0,10 мм
Висота гумової пробки: 7,70 ± 0,40 мм
Роторні лопатеві насоси для десяти
автозаправних станцій
Об'єм заправки з включеними насосами:
0,3–2,1 мл
Обробка інших розмірів шприців і
об'ємів наповнення вимагає тестування
необхідного форматування та
насосного обладнання.
Керування процесами та експлуатація
Повністю автоматичне керування в
процесі з тарним і брутальним
зважуванням
Siemens PLC
Операційна система Bausch & Ströbel OVD з IPC
для візуалізації, збору та оцінки
даних
Операційна система: Microsoft Windows
Мови меню: німецька, англійська та
французька
Управління користувачами відповідно
до 21 CFR Частина 11 та Додатку 11 EU-GMP
відповідно до доступної інформації
Управління рецептами до 500 рецептів
Ethernet-інтерфейс для дистанційного
обслуговування; згідно з доступною
інформацією з підключенням TÜV-IT,
сертифікованим
Документація
Англійська документація з
кваліфікації IQ/OQ відповідно до
визначених вимог GAMP 5, Додатку D5 та
Додатку 15 EU-GMP
Калібрувальні документи для всіх
вимірювальних систем, релевантних до
процесу,
Технічні характеристики матеріалів
Електричне з'єднання
Вказана напруга живлення: 230/400 В
Частота мережі: 50 Гц
Статус доставки та відповідність CE
Система пропонується невикористаною
та упакована в оригінальні дерев'яні
коробки. Декларація CE про
відповідність наразі недоступна.
Зовнішня підтримка оцінки
відповідності на майданчику покупця
може бути організована за додаткову
плату. Необхідний обсяг тестування,
документування та, за потреби,
адаптації, а також відповідальність
за видачу декларації відповідності
мають бути уточнені заздалегідь.
Вас цікавить ця невикористана система
наповнення та накладання шприців Bausch &
Ströbel? Звертайтеся до Jandl PharmaTech Solutions
для отримання додаткової технічної
інформації, індивідуальної
пропозиції або організації перегляду
за домовленістю.
Підлягає технічним змінам.