Линию заполнения и герметизации Bausch &
Ströbel для предварительно заполненных
шприцев — не использовались
Неиспользованная система Bausch & Ströbel,
построенная в 2022 году, для полностью
автоматического наполнения вложенных
одноразовых шприцев и герметизации
пробками с поршнями. Линия включает
машину для распаковки ванны, снятие
крышки и защитной пленки, машину для
наполнения и герметизации, а также
систему транспортировки.
Согласно имеющейся информации,
система обеспечивает до 36 000 шприцев в
час, в зависимости от продукта, объёма
наполнения и формата. В комплекте
предусмотрены стандартные шприцы по 1
мл в 100 nest, а также ротационные
лопастевые насосы для десяти
автозаправочных станций с объёмом
заправки 0,3–2,1 мл.
Система не используется и упакована в
оригинальные деревянные ящики
недалеко от Гонконга. Декларация
соответствия CE в настоящее время
недоступна.
Данные о растениях
Производитель: Bausch & Ströbel
Компоненты: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 и NTS 8140
Год изготовления: 2022
Состояние: неиспользованное,
упакованное в оригинальные
деревянные ящики
Местоположение: недалеко от
Гонконга
Компоненты линии
TUM 9070: Машина для распаковки ванн для
извлечения контейнеров с помощью
скользящего устройства
DVE 9070: Устройство для покрытия и
удаления защитной пленки
SFM 5072: Машина для наполнения и
герметизации вложенных шприцев
NTS 8140: Транспортная система
Производительность и диапазон
обработки
Выход: максимум 36 000 шприцев в час,
бесконечно регулируемая мощность
Размер шприца: 0,5-10 мл, в зависимости от
формата
Обработка 100 гнёзд
Максимальная высота трубки: 130 мм
Диаметр пробки поршня: 5–21 мм, в
зависимости от формата
Высота пробки поршня: 7–15 мм, в
зависимости от формата
Детали AISI 316L из нержавеющей стали
контактируют с продуктом
Включал комплект и насосное
оборудование
Формат установлен для стандартных
шприцев объёмом 1 мл согласно DIN ISO 11040-4
в nest 100
Диаметр шприца: 10,85 ± 0,10 мм
Высота шприца: 69,00 ± 1,00 мм
Диаметр резиновой пробки: 9,20 ± 0,10 мм
Высота резиновой пробки: 7,70 ± 0,40 мм
Ротационные лопастные насосы для
десяти автозаправочных станций
Объём заправки с включёнными
насосами: 0,3–2,1 мл
Обработка других размеров шприцев и
объёмов наполнения требует
тестирования необходимого
форматирования и насосного
оборудования.
Управление процессами и
эксплуатация
Полностью автоматическое управление
в процессе с тарой и полным
взвешиванием
Siemens PLC
Операционная система Bausch & Ströbel OVD с IPC
для визуализации, сбора и оценки
данных
Операционная система: Microsoft Windows
Языки меню: немецкий, английский и
французский
Управление пользователями согласно 21
CFR Часть 11 и Приложения 11 EU-GMP согласно
доступной информации
Управление рецептами для до 500
рецептов
Ethernet-интерфейс для удалённого
обслуживания; согласно доступной
информации с подключением TÜV-IT,
сертифицированным
Документация
Документация по квалификации
английского IQ/OQ в соответствии с
установленными требованиями GAMP 5,
Приложения D5 и Приложения 15 EU-GMP
Калибровочные документы для всех
процессуальных измерительных
систем
Технические характеристики
материалов
Электрическое соединение
Указанное напряжение питания: 230/400 В
Частота сети: 50 Гц
Статус поставки и соответствие CE
Система предлагается в
неиспользуемом виде и упаковывается в
оригинальные деревянные коробки.
Декларация соответствия CE в настоящее
время недоступна.
Внешняя поддержка оценки
соответствия на объекте покупателя
может быть организована за
дополнительную плату. Необходимый
объем тестирования, документации и,
при необходимости, адаптации, а также
ответственность за выдачу декларации
о соответствии должны быть заранее
уточнены.
Вас интересует эта неиспользованная
система наполнения и закрывания
шприцев Bausch & Ströbel? Свяжитесь с Jandl
PharmaTech Solutions для получения
дополнительной технической
информации, индивидуального
предложения или организации
просмотра по договорённости.
Подлежит техническим изменениям.