Linha de enchimento e selagem Bausch & Ströbel para seringas
pré-preenchidas – não utilizadas
Sistema Bausch & Ströbel não utilizado, construído em 2022, para
enchimento totalmente automático de seringas descartáveis aninhadas
e vedação com tampões de êmbolo. A linha inclui a máquina de
desempacotamento do recipiente, a tampa e a remoção do filme
protetor, a máquina de enchimento e vedação e o sistema de
transporte.
De acordo com a informação disponível, o sistema alcança até
36.000 seringas por hora, dependendo do produto, volume de enchimento
e formato. Inclui um conjunto de formato para seringas padrão de 1 ml
no ninho de 100 ml, bem como bombas rotativas para dez estações de
enchimento com um volume de enchimento de 0,3–2,1 ml.
O sistema está inutilizado e embalado em caixas de madeira originais
perto de Hong Kong. Atualmente, não existe uma declaração CE de
conformidade.
Dados da planta
Fabricante: Bausch & Ströbel
Componentes: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 e NTS 8140
Ano de Fabricação: 2022
Condição: inutilizada, embalada em caixas de madeira originais
Localização: perto de Hong Kong
Componentes da linha
TUM 9070: Máquina de desempacotamento de recipientes para remover os
recipientes dos sacos através de um dispositivo deslizante
DVE 9070: Unidade para remoção de película de cobertura e
proteção
SFM 5072: Máquina de Enchimento e Selagem para Seringas Aninhadas
NTS 8140: Sistema de Transporte
Gama de Desempenho e Processamento
Saída: máximo 36.000 seringas/h, ajustável infinitamente
Tamanhos das seringas: 0,5-10 ml, dependendo do formato
Processamento de 100 ninhos
Altura máxima do tubo: 130 mm
Diâmetro da vela do pistão: 5–21 mm, dependendo do formato
definido
Altura do plugue do pistão: 7–15 mm, dependendo do formato
definido
Peças em aço inoxidável AISI 316L em contacto com o produto
Conjunto de formatação incluído e equipamento de bombas
Formato definido para seringas padrão de 1 ml de acordo com DIN ISO
11040-4 num nest de 100
Diâmetro da seringa: 10,85 ± 0,10 mm
Altura da seringa: 69,00 ± 1,00 mm
Diâmetro do tampão de borracha: 9,20 ± 0,10 mm
Altura do plugue de borracha: 7,70 ± 0,40 mm
Bombas de lóbulos rotativos para dez estações de abastecimento
Volume de enchimento com as bombas incluídas: 0,3–2,1 ml
O processamento de outros tamanhos de seringas e volumes de enchimento
requer testes do formato necessário e do equipamento de bomba.
Controlo de processos e operação
Controlo totalmente automático em processo com pesagem tare e
grossa
Siemens PLC
Sistema operativo Bausch & Ströbel OVD com IPC para visualização,
aquisição e avaliação de dados
Sistema operativo: Microsoft Windows
Línguas do menu: alemão, inglês e francês
Gestão de utilizadores de acordo com o 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11
EU-GMP, de acordo com as informações disponíveis
Gestão de receitas para até 500 receitas
Interface Ethernet para manutenção remota; de acordo com a
informação disponível com ligação certificada pela TÜV-IT
Documentação
Documentação de qualificação inglesa IQ/OQ de acordo com os
requisitos especificados do GAMP 5, Anexo D5 e Anexo 15 EU-GMP
Documentos de calibração para todos os sistemas de medição
relevantes para o processo
Especificações de Materiais
Ligação elétrica
Tensão de alimentação especificada: 230/400 V
Frequência da rede: 50 Hz
Estado de entrega e conformidade com a CE
O sistema é oferecido sem uso e embalado em caixas de madeira
originais. Atualmente, não existe uma declaração CE de
conformidade.
O apoio externo para a avaliação de conformidade no local do
comprador pode ser organizado mediante um custo adicional. O âmbito
exigido dos testes, documentação e, se necessário, adaptação, bem
como a responsabilidade pela emissão da declaração de conformidade,
devem ser esclarecidos antecipadamente.
Está interessado neste sistema de enchimento e tampa de seringas
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Sujeito a alterações técnicas.
Alemanha
59399 Olfen 
