Linia napełniająca i uszczelniająca Bausch & Ströbel dla
wcześniej napełnionych strzykawek – nieużywana
Nieużywany system Bausch & Ströbel, zbudowany w 2022 roku, do w
pełni automatycznego napełniania zagnieżdżonych jednorazowych
strzykawek i uszczelniania za pomocą tłokowych korków. Linia
obejmuje maszynę do rozpakowywania wanny, usuwanie pokrywy i folii
ochronnej, maszynę do napełniania i uszczelniania oraz system
transportu.
Według dostępnych informacji, system osiąga do 36 000 strzykawek na
godzinę, w zależności od produktu, objętości napełnienia i
formatu. Wprowadzono zestaw formatu dla standardowych strzykawek 1 ml
w zestawie 100 nest oraz pomp obrotowych dla dziesięciu stacji o
objętości napełniania 0,3–2,1 ml.
System jest nieużywany i zapakowany w oryginalne drewniane skrzynie w
pobliżu Hongkongu. Obecnie nie jest dostępna deklaracja zgodności
CE.
Dane roślinne
Producent: Bausch & Ströbel
Komponenty: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 i NTS 8140
Rok produkcji: 2022
Stan użycia: nieużywany, zapakowany w oryginalne drewniane
skrzynie
Lokalizacja: w pobliżu Hongkongu
Elementy linii
TUM 9070: Maszyna do rozpakowywania wanny do wyjmowania wanen z toreb
za pomocą urządzenia przesuwanego
DVIJE 9070: Jednostka do usuwania folii ochronnej
SFM 5072: Maszyna do napełniania i uszczelniania strzykawek
gnieżdżonych
NTS 8140: System transportowy
Zakres wydajności i przetwarzania
Wydajność: maksymalnie 36 000 strzykawek/h, nieskończenie
regulowana
Rozmiary strzykawek: 0,5-10 ml, w zależności od formatu
Przetwarzanie 100 gniazd
Maksymalna wysokość rury: 130 mm
Średnica korki tłokowej: 5–21 mm, w zależności od zestawu
formatu
Wysokość świecy tłokowej: 7–15 mm, w zależności od zestawu
formatu
Części AISI 316L ze stali nierdzewnej w kontakcie z produktem
Dołączony zestaw formatowy i sprzęt pompowy
Format ustawiony dla standardowych strzykawek 1 ml zgodnie z DIN ISO
11040-4 w gnieździe 100 ml
Średnica strzykawki: 10,85 ± 0,10 mm
Wysokość strzykawki: 69,00 ± 1,00 mm
Średnica gumowej korki: 9,20 ± 0,10 mm
Wysokość gumowej korki: 7,70 ± 0,40 mm
Pompy obrotowe dla dziesięciu stacji tankowania
Objętość napełniania z dołączonymi pompami: 0,3–2,1 ml
Przetwarzanie innych rozmiarów i objętości napełni wymaga
testowania odpowiedniego formatu i sprzętu pompowego.
Sterowanie procesem i działanie
W pełni automatyczna kontrola w trakcie procesu z wagą tare i
brutto
Siemens PLC
System operacyjny Bausch & Ströbel OVD z IPC do wizualizacji,
akwizycji i oceny danych
System operacyjny: Microsoft Windows
Języki menu: niemiecki, angielski i francuski
Zarządzanie użytkownikami zgodnie z 21 CFR Część 11 oraz Aneksem
11 EU-GMP zgodnie z dostępnymi informacjami
Zarządzanie przepisami dla maksymalnie 500 przepisów
interfejs Ethernet do zdalnej konserwacji; według dostępnych
informacji z połączeniem certyfikowanym przez TÜV-IT
Dokumentacja
Dokumentacja kwalifikacyjna IQ/OQ w języku angielskim zgodnie z
określonymi wymaganiami GAMP 5, Załącznika D5 oraz Załącznika 15
EU-GMP
Dokumenty kalibracyjne dla wszystkich systemów pomiarowych
związanych z procesem
Specyfikacje materiałów
Połączenie elektryczne
Określone napięcie zasilania: 230/400 V
Częstotliwość sieciowa: 50 Hz
Status dostawy i zgodność z CE
System jest oferowany nieużywany i zapakowany w oryginalne drewniane
pudełka. Obecnie nie jest dostępna deklaracja zgodności CE.
Zewnętrzne wsparcie oceny zgodności na miejscu kupującego można
zorganizować za dodatkową opłatą. Wymagany zakres testów,
dokumentacji i w razie potrzeby adaptacji oraz odpowiedzialność za
wydanie deklaracji zgodności muszą być wcześniej wyjaśnione.
Czy interesuje Cię nieużywany system napełniania i zakręcania
strzykawek Bausch & Ströbel? Skontaktuj się z Jandl PharmaTech
Solutions w celu uzyskania dodatkowych informacji technicznych,
indywidualnej oferty lub umówienia się na oglądanie w formie
umówienia.
Z zastrzeżeniem zmian technicznych.
Niemcy
59399 Olfen 
