仕様：
ドアが閉じた状態の熱放散の指標:サイド1 - 0.9
kW、サイド2 - 0.9 kA、
最大動作圧力:3 bar g
空のオートクレーブのおおよその重量5000 kg
電源 400 V 50 Hz、19 kW
圧力(bar g)流量サイズ
チラーからのP1水回収 1,5 120 l/min 34.8x1.65
交換器用チラーからのP1水 2 120 l/min 34.8x1.65
空ポンプ用G水2 20 l / min 15.75x1.65
ギャップ3 250 kg / h 22.1x1,65のためのE1産業蒸気
E1飽和蒸気(95-97%)3,5 800 kg / h 47.5x1,65
D1 工具用オイル圧縮領域 5,5 100 NL/min 9.4x1.65
チャンバー3,5 300 NL / min 34.8x1.65のDオイル圧縮領域
一般放電72.9x165
アプリケーション分野
FOAの空気蒸気混合物の滅菌器はのために適していま
:
-
非経口溶液、密閉された変形しない容器(ガラス管な
ど)内の液体、および閉鎖された変形可能な容器(ビ
ール袋やボトルなど)内の液体の滅菌。
- プレフィルドシリンジの終末滅菌。
密閉容器(LVP、バイアル、PFS、ブリスターパックなど
)内の水溶液の滅菌は、非常に特殊な理由で重要であ
ることが判明しました:一次容器内の圧力は、同じ温
度で外側の飽和蒸気圧よりも高いです。これは、製
や容器自体に影響を与える可能性があり、変形の
険があります。
したがって、背圧滅菌に対する当社の独自のアプロ
チ:
-
柔軟性:重要なプロセスパラメータを制御して、滅菌
サイクルの柔軟性を最大限に確保し、製品に最も適
な熱処理を適用することにより、不要な容器の変
/損傷を回避します。
-
トータルコントロール:全温度と圧力(蒸気+空気)のコ
ントロール。フローダイバータと1つ以上のファンに
より、混合物の均一な拡散が保証されます。
-
プロセスの最適化:負荷は乾燥してすぐに使用できま
す。
-
統合と検証:当社のすべての機械に対して、事前に検
証され、標準化されたThemaプロセスコントローラー
-
チャンバー内面はRa<0.4μm以下の粗さで機械的に研磨
れています。
-
2つのドア、自動スライド、利用可能なスペースを最
大限に活用します。
- チャンバー内および製品内の温度制御用のRTD
PT100プローブ5本(フレキシブル3個+固定式2個)。
-フィルター内の温度を監視するためのフィルターベ
ルに固定されたサーモプローブを備えた自動エアフ
ルター滅菌。
- 検証センサー用の2つの通路。
-
Fedegariのユニークで特許取得済みのプロファイルガ
ケットによって保証されたドアシーリング。
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100%ドアの密閉を保証するFedegariの独占特許取得済み
ガスケット。これらのガスケットはFDAに準拠して
り、さらにUSPクラスVIに準拠しています。
-
オールステンレス製316L-1.4435および316L-1.4404配管シス
テム、専用クイック接続とシリコンガスケット付き
-
チャンバーサイズに対して1つ以上のファンを装備し
、特許取得済みの磁気駆動換気システムを備え、チ
ンバー内にスルーシャフトがないため、チャンバ
内の密閉性が向上し、メンテナンスの頻度が減り、
潤滑が不要になります。
イタリア
40141 Bologna 
