Machine de remplissage et de scellage de sacs IV Bausch Advanced Type
529 avec système d’isolateur aseptique Telstar, ordre des étapes :
Chambre VTP (décontamination) – Table de déballage/chargement de
sacs - Convoyeur d’alimentation de sacs IV – Gravure laser –
Chargement robot – Transport en étoile – Rinçage au gaz –
Remplissage (réservoir de produit/conteneur tampon d’une capacité
de 20 litres, système de mesure de débit massique avec 2
débitmètres, précision de remplissage +/-1,0 %, CIP/SIP) –
Bouchon – Robot de retrait/éjection – Goulotte de retrait des «
bons » sacs – goulotte d’éjection des « mauvais » sacs
Le système IPC (In-Process Check Weighing) de Mettler Toledo est
capable d’effectuer un contrôle du poids à 100 % pour chaque poche
IV. Les poches IV entièrement traitées quittent le tapis de
déchargement et sont transportées jusqu’à la balance Mettler
Toledo, où elles sont pesées. Allen-Bradley ControlLogix PLC avec
écran tactile Caitron CR17, encombrement de la machine 4590 x 2649 mm
(Lxl), hauteur de travail de la machine 900+/-30 mm, raccordement
électrique 415V/3Ph/50Hz, consommation électrique 10,5 kW, air
comprimé 12 m3/h à 6 bar (125 psi), alimentation en gaz 1 m3/h à 6
bar (azote), WFI 1 m3/h à 5 bar (50 L/min), vapeur pure 3 bar à la
sortie de l’installation, Système d’isolement aseptique Telstar
avec dispositif de H51215523 protection, comprenant 9 ouvertures pour
gants (pour l’accès à la bande d’alimentation, au robot, aux
unités de débit massique et aux porte-aiguilles de rinçage des
aiguilles) et une unité de flux laminaire, 21 CFR Part 11 et Audit
Trail, comprend des pièces de format pour traiter 250 ml. Sac Bausch
+ Tube de remplissage Polycine APP (Bausch Bag) + Bouchon/Port
Technoflex Butterfly Port (TP823.004BETA_A), 2 sacs par cycle avec une
capacité allant jusqu’à 1800 sacs par heure.
En « état neuf » - Le système n’a jamais été utilisé en
production et est toujours dans son emballage d’origine.