Bausch & Ströbel의 사전 충전 주사기 충전 및 밀봉 라인
– 미사용
2022년에 제작된 미사용 Bausch & Ströbel 시스템으로,
일회용 주사기 완전 자동 충전 및 플런저 플러그
밀봉을 위한 제품입니다. 이 라인에는 통 개봉기,
커버 및 보호 필름 제거기, 충전 및 밀봉 기계, 운송
시스템이 포함됩니다.
이용 가능한 정보에 따르면, 이 시스템은 제품, 충전
부피, 형식에 따라 시간당 최대 36,000개의 주사기를
생산할 수 있습니다. 100 네스트에 1ml 표준 주사기용
포맷 세트와 0.3–2.1ml 충전량의 10개 충전소용 로터리
로브 펌프가 포함되어 있습니다.
이 시스템은 현재 사용되지 않고 홍콩 근처의 원래
나무 상자에 포장되어 있습니다. 현재 CE 준수
선언서는 구할 수 없습니다.
플랜트 데이터
제조사: 바우쉬 & 스트뢰벨
구성 요소: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072, NTS 8140
제작 연도: 2022
상태: 사용하지 않음, 원래 나무 상자에 포장됨
위치: 홍콩 근처
노선의 구성 요소
TUM 9070: 슬라이딩 장치를 이용해 가방에서 통을
꺼내는 통 개봉 기계
DVE 9070: 덮개 및 보호 필름 제거용 장치
SFM 5072: 중첩형 주사기용 충전 및 밀봉 기계
NTS 8140: 전송 시스템
성능 및 처리 범위
출력: 최대 36,000개의 주사기/시간, 무한 조절 가능
주사기 크기: 0.5-10 ml, 포맷에 따라 다름
100개의 둥지 처리
최대 튜브 높이: 130 mm
피스톤 플러그 직경: 포맷 세트에 따라 5–21 mm
피스톤 플러그 높이: 포맷 세트에 따라 7–15 mm
AISI 316L 스테인리스 스틸 부품이 제품과 접촉하는
상태입니다
포맷 세트와 펌프 장비 포함
DIN ISO 11040-4에 따라 100 네스트 내 1ml 표준 주사기
포맷 설정
주사기 직경: 10.85 ± 0.10 mm
주사기 높이: 69.00 ± 1.00 mm
고무 플러그 직경: 9.20 ± 0.10 mm
고무 플러그 높이: 7.70 ± 0.40 mm
10개 주유소용 로터리 로브 펌프
포함된 펌프로 채우는 용량: 0.3–2.1 ml
다른 주사기 크기와 충전 부피의 처리는 필요한
포맷과 펌프 장비의 시험이 필요합니다.
공정 제어 및 작동
완전 자동 공정 제어 및 총 중량 측정
지멘스 PLC
Bausch & Ströbel OVD 운영체제와 IPC를 통한 시각화,
데이터 수집 및 평가
운영체제: Microsoft Windows
메뉴 언어: 독일어, 영어, 프랑스어
이용 가능한 정보에 따르면 21 CFR Part 11 및 부록 11
EU-GMP에 따른 사용자 관리
최대 500개의 레시피 관리
원격 유지보수용 이더넷 인터페이스; TÜV-IT 인증
연결을 통한 정보 제공
문서
GAMP 5, 부록 D5, 부속서 15 EU-GMP의 명시된 요건에 따른
영어 IQ/OQ 자격 증명서입니다
모든 공정 관련 측정 시스템에 대한 교정 문서
재료 사양
전기 연결
지정된 전원 전압: 230/400 V
전원 주파수: 50 Hz
납품 상태 및 CE 적합성
이 시스템은 사용하지 않은 상태로 원래 나무 상자에
포장되어 제공됩니다. 현재 CE 적합성 선언서는
제공되지 않습니다.
구매자 현장에서의 적합성 평가에 대한 외부 지원은
추가 비용을 지불하여 조율할 수 있습니다. 필요한
시험 범위, 문서화 및 필요 시 적응 및 적합성 선언서
발행 책임은 사전에 명확히 해야 합니다.
이 사용하지 않는 Bausch & Ströbel 주사기 충전 및 캡
시스템에 관심이 있으신가요? 추가 기술 정보, 개별
제안 또는 사전 예약 조회 예약은 Jandl PharmaTech
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기술적 변경에 따라 다름없습니다.
독일
59399 Olfen 
