Bausch &
Ströbel製プリフィルシリンジ充填および密封ライン
– 未使用
2022年に製造された未使用のBausch &
Ströbelシステムで、ネスト型使い捨てシリンジの完
自動充填とプランジャープラグによるシール用です
。このラインには、タブの開梱機、カバーと保護フ
ルムの除去、充填・封入機械、輸送システムが含
れます。
入手可能な情報によると、製品、充填量、フォーマ
トに応じて、1時間あたり最大36,000本のシリンジを
成できます。100ネスト内の1
ml標準シリンジ用のフォーマットセットと、0.3〜2.1
mlの充填容量を持つ10の充填ステーション用のロータ
リーローブポンプも含まれています。
このシステムは現在使われておらず、香港近郊の元
木箱に梱包されています。現在、CEの適合宣言は入
手できません。
プラントデータ
製造元:バウシュ&ストレーベル
構成要素:TUM 9070、DVE 9070、SFM 5072、NTS 8140
製造年:2022年
状態:未使用、元の木箱に梱包中
場所:香港近郊
路線の構成要素
TUM
9070:スライディング装置を使って袋から容器を取り
すためのタブ開梱機
DVE 9070:被覆および保護フィルム除去用のユニット
SFM 5072:ネストドシリンジ用の充填および密封装置
NTS 8140:輸送システム
性能と処理範囲
出力:最大36,000本/時、無限に調整可能
注射器のサイズ:0.5〜10
ml、フォーマットによります
100巣の処理
最大チューブ高さ:130 mm
ピストンプラグ直径:5〜21mm、フォーマットセットに
って異なります
ピストンプラグの高さ:フォーマットセットにより7
15 mmです
AISI
316Lステンレス鋼部品が製品に接触している状態です
フォーマットセットとポンプ機器が付属していまし
DIN ISO
11040-4に準拠した100ネストの標準シリンジ用にフォー
マット設定
注射器直径:10.85 ± 0.10 mm
注射器の高さ:69.00 ± 1.00 mm
ゴムプラグ直径:9.20 ± 0.10 mm
ゴムプラグの高さ:7.70 ± 0.40 mm
10の給油所用のロータリーローブポンプ
付属ポンプでの充填量:0.3〜2.1 ml
他のシリンジサイズや充填量の処理には、必要なフ
ーマットやポンプ機器の試験が必要です。
プロセス制御と運転
完全自動の工程中制御(タイヤおよび総重量)を備え
います
シーメンスPLC
Bausch & Ströbel
OVDオペレーティングシステム(IPCによる可視化、デー
タ取得、評価)
オペレーティングシステム:Microsoft Windows
メニュー言語:ドイツ語、英語、フランス語
利用可能な情報に基づく21 CFR パート11および付録11
EU-GMPに基づくユーザー管理
最大500のレシピ管理
リモートメンテナンス用のイーサネットインターフ
ース;TÜV-IT認証接続の情報に基づく
文書
GAMP 5、付属書D5、付属書15
EU-GMPの指定要件に準拠した英語IQ/OQ資格証明書
すべてのプロセス関連測定システム向けの校正文書<
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材料仕様
電気的接続
指定電源電圧:230/400 V
電源周波数:50 Hz
納入状況とCE適合性
このシステムは未使用のまま、オリジナルの木箱に
包されています。現在、適合のCE宣言は入手できま
せん。
買主の現場での適合性評価に対する外部支援は追加
用で手配可能です。試験の範囲、文書化、必要に
じて適応、および適合宣言発行の責任は事前に明確
にしなければなりません。
この未使用のBausch &
Ströbelシリンジ充填およびキャップシステムにご興
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たは予約による内覧の手配については、Jandl
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技術的な変更の対象となります。
ドイツ
59399 Olfen 
