Spécifications:
Dissipation thermique indicative, portes fermées : côté 1 - 0,9 kW,
côté 2 - 0,9 kA,
Pression maximale de service : 3 bar g
Poids approximatif de l’autoclave vide 5000 kg
Alimentation 400 V 50 Hz, 19 kW
Pression (bar g) Taille du débit
P1 récupération d’eau du refroidisseur 1,5 120 l/min 34,8x1,65
P1 eau du refroidisseur pour échangeur 2 120 l/min 34,8x1,65
G eau pour pompe vide 2 20 l/min 15,75x1,65
E1 vapeur industrielle pour espace 3 250 kg/h 22,1x1,65
E1 vapeur saturée ( 95-97%) 3,5 800 kg/h 47,5x1,65
D1 surface comprimée huilée pour outils 5,5 100 NL/min 9,4x1,65
D Zone comprimée huilée pour chambre3,5 300 NL/min 34,8x1,65
Une décharge générale 72,9x165
DOMAINES D’APPLICATION
Le stérilisateur à mélange air-vapeur FOA convient pour :
- Stérilisation des solutions parentérales, des liquides dans des
contenants fermés non déformables (p. ex., tubes de verre) et des
liquides dans des contenants déformables fermés (p. ex., sacs ou
bouteilles de plastique).
- Stérilisation terminale des seringues préremplies.
La stérilisation des solutions aqueuses dans des récipients scellés
(tels que les LVP, les flacons, les PFS, les blisters, etc.)
s’avère critique pour une raison très spécifique : la pression à
l’intérieur du récipient primaire est supérieure à la pression
de vapeur saturée à l’extérieur et à la même température. Cela
pourrait affecter le produit et/ou le récipient lui-même, avec un
risque de déformation.
D’où notre approche unique de la stérilisation par contre-pression
:
- Flexibilité : contrôle des paramètres critiques du processus pour
assurer une flexibilité maximale du cycle de stérilisation et
éviter la déformation/l’endommagement indésirable des récipients
en appliquant le traitement thermique le plus approprié au
produit.
- Contrôle total : contrôle total de la température et de la
pression (vapeur + air). Un inverseur de flux et un ou plusieurs
ventilateurs assurent une diffusion uniforme du mélange.
- Optimisation du processus : la charge ressort sèche et prête à
l’emploi.
- Intégration & validation : contrôleur de processus Thema
pré-validé et standardisé pour toutes nos machines.
- La surface interne de la chambre est polie mécaniquement avec une
rugosité inférieure à Ra <0,4 μm.
- 2 portes, coulissantes automatiquement, pour optimiser au mieux
M6158273 l’espace disponible.
- 5 sondes RTD PT100 pour le contrôle de la température dans la
chambre et dans le produit (3 souples + 2 fixes).
-Stérilisation automatique du filtre à air avec thermo-sonde fixe
dans la cloche du filtre pour surveiller la température à
l’intérieur du filtre.
- 2 passages pour les capteurs de validation.
- Etanchéité de la porte assurée par le joint profilé unique et
breveté de Fedegari.
- Joints exclusifs brevetés de Fedegari qui garantissent une
étanchéité à 100% des portes. Ces joints sont conformes à la FDA
et à la classe VI de l’USP.
- Système de plomberie entièrement en acier inoxydable 316L- 1.4435
et 316L - 1.4404 avec raccords rapides exclusifs et joints en
silicone.
- Equipé d’un ou plusieurs ventilateurs par rapport à la taille de
la chambre, avec système de ventilation à entraînement magnétique
breveté, sans arbre traversant dans la chambre : assure une meilleure
étanchéité dans la chambre, réduit la fréquence d’entretien et
ne nécessite pas de lubrification.
Italie
40141 Bologna 
