Ligne de remplissage et de scellement Bausch & Ströbel pour seringues
pré-remplies – inutilisées
Système Bausch & Ströbel inutilisé, construit en 2022, pour le
remplissage entièrement automatique des seringues jetables
imbriquées et le scellement avec des bouchons à piston. La gamme
comprend la machine à déballer la cuve, le couvercle et le film
protecteur pour retirer, la machine de remplissage et
d’étanchéité ainsi que le système de transport.
Selon les informations disponibles, le système atteint jusqu’à 36
000 seringues par heure, selon le produit, le volume de remplissage et
le format. Un format configuré pour des seringues standard de 1 ml
dans le nid de 100 ainsi que des pompes à lobes rotatifs pour dix
stations de remplissage avec un volume de remplissage de 0,3 à 2,1 ml
sont inclus.
Le système est inutilisé et emballé dans des caisses en bois
d’origine près de Hong Kong. Aucune déclaration de conformité CE
n’est actuellement disponible.
Données de la centrale
Fabricant : Bausch & Ströbel
Composants : TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 et NTS 8140
Année de fabrication : 2022
Condition : inutilisée, emballée dans des caisses en bois
d’origine
Emplacement : près de Hong Kong
Composantes de la ligne
TUM 9070 : Machine de déballage des bacs pour retirer les bacs des
sacs au moyen d’un dispositif coulissant
DVE 9070 : Unité pour le retrait du film de protection et de
protection
SFM 5072 : Machine de remplissage et de scellement pour seringues
imbriquées
NTS 8140 : Système de transport
Plage de performance et de traitement
Sortie : maximum 36 000 seringues/h, réglage infini
Tailles des seringues : 0,5-10 ml, selon le format
Traitement de 100 nids
Hauteur maximale du tube : 130 mm
Diamètre de la bouglie de piston : 5–21 mm, selon le format
réglé
Hauteur de la bougie de piston : 7–15 mm, selon le format
configuré
Pièces en acier inoxydable AISI 316L en contact avec le produit
Ensemble de formats et équipements de pompe inclus
Format réglé pour des seringues standard de 1 ml selon DIN ISO
11040-4 dans un nid de 100
Diamètre de la seringue : 10,85 ± 0,10 mm
Hauteur de la seringue : 69,00 ± 1,00 mm
Diamètre du bouchon en caoutchouc : 9,20 ± 0,10 mm
Hauteur de la prise en caoutchouc : 7,70 ± 0,40 mm
Pompes à lobes rotatifs pour dix stations-service
Volume de remplissage avec les pompes incluses : 0,3–2,1 ml
Le traitement des autres tailles de seringues et des volumes de
remplissage nécessite des tests du format nécessaire et de
l’équipement de pompe.
Contrôle des procédés et fonctionnement
Contrôle entièrement automatique en cours avec pesée tare et
grossière
Siemens PLC
Système d’exploitation Bausch & Ströbel OVD avec IPC pour la
visualisation, l’acquisition et l’évaluation des données
Système d’exploitation : Microsoft Windows
Langues du menu : allemand, anglais et français
Gestion des utilisateurs selon le 21 CFR Partie 11 et l’Annexe 11 de
l’UE-GMP selon les informations disponibles
Gestion des recettes pour jusqu’à 500 recettes
interface Ethernet pour la maintenance à distance ; selon les
informations disponibles avec une connexion certifiée TÜV-IT
Documentation
Documentation de qualification IQ/OQ anglaise conformément aux
exigences spécifiées du GAMP 5, de l’annexe D5 et de l’annexe 15
de l’UE-GMP
Documents d’étalonnage pour tous les systèmes de mesure pertinents
pour le procédé
Spécifications des matériaux
Connexion électrique
Tension d’alimentation spécifiée : 230/400 V
Fréquence secteur : 50 Hz
Statut de livraison et conformité CE
Le système est proposé inutilisé et emballé dans des boîtes en
bois d’origine. Une déclaration de conformité CE n’est
actuellement pas disponible.
Un soutien externe pour l’évaluation de la conformité sur le site
de l’acheteur peut être organisé moyennant un coût
supplémentaire. Le périmètre requis des tests, de la documentation
et, si nécessaire, de l’adaptation, ainsi que la responsabilité de
la publication de la déclaration de conformité doivent être
clarifiés à l’avance.
Êtes-vous intéressé par ce système inutilisé de remplissage et de
bouchon de seringues Bausch & Ströbel ? Contactez Jandl PharmaTech
Solutions pour plus d’informations techniques, une offre
individuelle ou pour organiser une visite sur rendez-vous.
Sous réserve de modifications techniques.
Allemagne
59399 Olfen 
