Bausch &
Ströbel预注注射器的填充和密封线——未使用
未使用的Bausch &
Ströbel系统，建于2022年，用于全自动填充嵌套一次性
射器和用活塞封口。该产品线包括桶拆机、盖子和
护膜的去除、填充与封口机以及运输系统。
根据现有信息，该系统每小时可达36,000支注射器，具
取决于产品、灌注量和格式。包括100
Nest中1毫升标准注射器的格式，以及适用于十个加气
、填充量为0.3–2.1毫升的旋转叶瓣泵。
该系统未被使用，存放在香港附近的原木箱中。目前
无统一标准的声明。
植物数据
制造商：鲍施与斯特罗贝尔
组件：TUM 9070、DVE 9070、SFM 5072 和 NTS 8140
制造年份：2022
状况：未使用，装入原木箱中
地点：香港附近
线路组成部分
TUM 9070：通过滑动装置将桶从袋中取出的拆箱机
DVE 9070：覆盖和保护膜去除单元
SFM 5072：嵌套注射器的填充与密封机
NTS 8140：传输系统
性能与处理范围
输出：最高36,000支/小时注射器，无限调节
注射器尺寸：0.5-10毫升，具体取决于包装
处理100个巢穴
最大管高：130毫米
活塞塞直径：5–21毫米，取决于格式集
活塞塞高度：7–15毫米，具体取决于格式集
与产品接触的AISI 316L不锈钢部件
包括格式布景和泵设备
根据DIN ISO 11040-4设定的1毫升标准注射器格式，装在100
Nest中
注射器直径：10.85 ± 0.10 毫米
注射器高度：69.00 ± 1.00 毫米
橡胶塞直径：9.20 ± 0.10 毫米
橡胶塞高度：7.70 ± 0.40 毫米
十个加油站的旋转叶轮泵
使用附带泵的注液量：0.3–2.1毫升
处理其他注射器尺寸和填充量时，需要测试所需注射
格式和泵设备。
过程控制与运行
全自动工序控制，包含自重和总称重
西门子股份有限公司
Bausch & Ströbel OVD 操作系统，配备 IPC
用于可视化、数据采集和评估
操作系统：Microsoft Windows
菜单语言：德语、英语和法语
根据现有信息，根据21 CFR 第11部分和附录11
EU-GMP进行用户管理
最多可管理500个食谱
远程维护以太网接口;根据现有信息，支持TÜV-IT认证
接
文献资料
根据GAMP
5、附录D5和附录15欧盟GMP的具体要求，提供英语IQ/OQ资
格证明
所有与工艺相关的测量系统的校准文档
材料规格
电气连接
规定电源电压：230/400 V
主电源频率：50 Hz
交付状态及CE合规性
该系统以未使用状态出售，包装在原木盒中。目前尚
统一标准（CE）的合规声明。
买方现场的合规性评估可安排外部支持，但需额外付
。必须事先明确所需的测试范围、文件及必要时的
应性，以及发布符合性声明的责任。
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Solutions。
技术变更受限。
德国
59399 Olfen 
